·国家药品监督管理局：全力保障抗原检测试剂质量安全_湾区律师网
·国家药品监督管理局：全力保障抗原检测试剂质量安全
2022-12-20 09:56:49 浏览：1101 来源：法治网
□ 权威发布本报讯 记者万静 国家药监局近日召开加强新冠病毒抗原检测试剂质量安全监管视频调度会，要求强化注册人主体责任落实和属地监...
□ 权威发布
本报讯 记者万静 国家药监局近日召开加强新冠病毒抗原检测试剂质量安全监管视频调度会，要求强化注册人主体责任落实和属地监管责任落实，全力保障新冠病毒抗原检测试剂质量安全。各级药品监管部门要强化质量管理体系检查，组织专业力量对本辖区新冠病毒抗原检测试剂注册人及其受托生产企业、网络交易服务第三方平台开展监督检查。
发现存在违规行为，不能保证产品安全有效的，要责令企业立即暂停生产、召回问题产品并进行有效处置；违规情节严重的，要依法吊销医疗器械生产许可证，并对相关责任人依法进行处罚。要继续加强新冠病毒抗原检测试剂的质量监督抽检，对辖区内注册人、受托生产企业生产的新冠病毒检测试剂开展全覆盖抽检。
对于监督抽检不合格产品，要立即采取处置措施，责令企业暂停生产、分析查找原因并开展整改，未经省级药品监管部门复查复检合格，不得恢复生产。对监督检查、监督抽检、投诉举报、网络监测、风险会商等工作中发现的问题和线索，要深挖细查，一查到底。对各类违法违规行为，要依法从严从重从快查处。涉嫌犯罪的，要及时移送公安机关。监管人员和其他公职人员涉嫌失职渎职的，要及时移送纪检监察机关。
高级合伙人 王博律师
广东华商律师事务所
知识产权，合同纠纷，经济纠纷，医疗纠纷，房产纠纷，公司风控，企业顾问等
王博律师，武汉大学法学博士、博士后。曾任中南财经政法大学知识产权研究中心研究员，现任武汉大学知识产权与竞争法研究所研究员，广东华商律师事务所高级合伙人，南京理工大学法学院硕士生校外导师，汕头仲裁委仲裁员，佛山市知识产权侵权检验鉴定专家库专家等。评论区
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